【產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)】
腦損傷基礎(chǔ)用藥;
作用更強(qiáng)(腦復(fù)康的3-5倍);
治療腦損傷、改善腦功能同步進(jìn)行;
建立患者自主生活能力。
【藥品名稱】奧拉西坦注射液
【成份】本品主要成份為奧拉西坦。
化學(xué)名稱: 4-羥基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式: C6H10N2O3
分子量: 158.16
輔料:磷酸二氫鈉、依地酸二鈉、氫氧化鈉、注射用水。
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】本品適用于腦損傷及其引起的神經(jīng)功能缺失、記憶與智能障礙等癥的治療。
【規(guī)格】5ml:1.0g
【用法用量】靜脈滴注。每日一次,每次4-6g,用前溶入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液100-250ml中,搖勻后靜脈滴注??勺们樵鰷p用量,用藥療程2-3周。國外上市奧拉西坦注射液的用藥劑量范圍是每日2-8g,但國內(nèi)尚無低于4g、高于6g的用藥經(jīng)驗(yàn)。
【不良反應(yīng)】據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道,奧拉西坦的不良反應(yīng)少見,偶見皮膚瘙癢、惡心、精神興奮、睡眠紊亂,但癥狀較輕,停藥后可自行恢復(fù)。
國內(nèi)應(yīng)用奧拉西坦注射液進(jìn)行了臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示奧拉西坦注射液與吡拉西坦注射液的安全性均較好,兩組均未發(fā)生嚴(yán)重不良事件。
【禁忌】對(duì)本品過敏者、嚴(yán)重腎功能損害者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、輕、中度腎功能不全者慎用,必需使用本品時(shí),須減量。
2、患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠紊亂時(shí),應(yīng)減量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在孕婦及哺乳期婦女使用的安全性尚不明確,因此,不應(yīng)使用。
【兒童用藥】兒童患者用藥的安全有效性尚未確定。
【老年用藥】Lecaillon JB等對(duì)老年病人的奧拉西坦藥物代謝情況進(jìn)行了研究,老年人由于生理性腎功能減退,消除半衰期(t1/2β)較健康青年人延長,曲線下面積(AUC)及血藥峰濃度(Cmax)均略有升高,老年人在使用本品后消除速度稍慢,但與青年人相比無顯著性差異。
【藥物相互作用】尚不明確。
【貯藏】遮光,密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。
【包裝】低硼硅玻璃安瓿,6支/盒。
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH02252018
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20183317
【生產(chǎn)企業(yè)】瑞陽制藥有限公司