一次性使用病毒采樣管（二十混一）
一次性使用病毒采樣管（二十混一）
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【產(chǎn)品名稱】一次性使用病毒采樣管
【型號規(guī)格】滅活型 0.5mL~20mL，間隔0.5mL
【產(chǎn)品備案憑證號】魯寧械備20220055號
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】魯寧械備20220055號
【生產(chǎn)備案憑證號】魯寧食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210018號
【備案人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位】山東奧能醫(yī)療科技有限公司
【備案人住所/生產(chǎn)地址】濟寧高新區(qū)祥濟路199號
【聯(lián)系方式】400-0537-799 0537-2370189
【適用范圍】用于樣本的收集、運輸和儲存等。
【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)】由采樣管、管蓋、保存液等組成，為一次性使用，非無菌提供。
【樣本要求】滅活型：所采集的鼻咽拭子樣本可于室溫條件(10℃~30℃)下保存及送檢，樣本在常溫下運送及保存時間不
超過48h。非滅活型：所采集的鼻咽拭子樣本應(yīng)在4℃運送并立即送檢，樣本運送及保存時間不超過48h。
【性能指標(biāo)】1、 外觀。
(1)一次性使用病毒采樣管保存管外觀應(yīng)色澤均勻一致、透明、無明顯色差，整體光潔平整。
(2)管體無明顯刮痕，無明顯裂痕，無油污、水漬、氣泡、臟污、毛絮存在，管壁厚薄均勻，無明顯彎曲變形。
(3)管蓋顏色無明顯偏差，與管體配合良好，旋合緊密，無外蓋，可單手操作。
(4)保存液應(yīng)為澄清的粉紅色液體（滅活型）或澄清透明液體（非滅活型）。
2、保存液裝量：誤差應(yīng)不超過標(biāo)示裝量的±10%。
3、保存液pH值：20℃~25℃時，滅活型保存液pH值應(yīng)為6.0~8.4，非滅活型保存液pH值應(yīng)為6.0~8.4。
【注意事項、警示以及提示性內(nèi)容】1、本產(chǎn)品僅為體外診斷用。
2、本產(chǎn)品只適用于經(jīng)過培訓(xùn)的實驗人員。
3、本產(chǎn)品使用時，應(yīng)戴手套和口罩，做好防護措施。
4、廢棄的標(biāo)本采集液，應(yīng)采用濕熱滅菌的方式處理。
5、標(biāo)本采集液過期或出現(xiàn)漏液現(xiàn)象禁止使用。
6、樣本采集后由于不當(dāng)操作而導(dǎo)致嚴(yán)重污染的，可能會影響最終的檢測結(jié)果。
7、對于未按規(guī)定的溫度進行樣本保存會影響最終的檢測結(jié)果。
【儲存條件】室溫保存。
【有 效 期】24個月
【生產(chǎn)批號/生產(chǎn)日期】見合格證或標(biāo)簽
【說明書編制日期】2022年01月12日
