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【產(chǎn)品名稱】隔離衣
【型號】Ⅰ型連身式、Ⅱ型分身式、Ⅲ型大褂式
【規(guī)格】Ⅰ型、Ⅱ型160、165、170、175、180、185，Ⅲ型大號、中號、小號。
【備案人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位】山東奧能醫(yī)療科技有限公司
【備案人住所】濟(jì)寧高新區(qū)祥濟(jì)路199號
【生產(chǎn)地址】濟(jì)寧高新區(qū)祥濟(jì)路199號
【聯(lián)系方式】400-0537-799 0537-2370189
【生產(chǎn)備案憑證號】魯寧食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210018號
【產(chǎn)品備案憑證號】魯寧械備20220048號
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】魯寧械備20220048號
【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成】采用非織造布為主要原料， 經(jīng)裁剪、縫紉制成。非無菌提供，一次性使用。
【產(chǎn)品性能】隔離衣結(jié)構(gòu)應(yīng)合理，穿脫方便，結(jié)合部位嚴(yán)密；關(guān)鍵部位材料的斷裂強(qiáng) 力應(yīng)不小于45N；關(guān)鍵部位材料的斷裂伸長率應(yīng)不小于15%。
【預(yù)期用途】用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診、病房、檢驗室等作普通隔離。
【使用方法】按啟口處撕開包裝取出本品，方可使用。
【禁忌癥】對非織造布等原材料過敏者慎用。
【注意事項、警示以及提示性內(nèi)容】1、一次性使用，嚴(yán)禁重復(fù)使用。2、包裝破損慎用。
【貯存、運輸條件、方法】該產(chǎn)品貯存在溫度-30℃~55℃，相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體，干燥、陰涼、通風(fēng)良好的環(huán)境內(nèi)。運輸過程中出防止重壓、陽光直曬、雨雪侵淋和輻射，運輸要求按訂貨合同規(guī)定。
【生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號】見封口處或合格證
【有效期限】3年
【說明書編制日期】2022年03月18日
