【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用隔離鞋套
【備案人/生產(chǎn)企業(yè)】山東奧能醫(yī)療科技有限公司
【備案人住所】濟(jì)寧高新區(qū)祥濟(jì)路199號(hào)
【生產(chǎn)地址】濟(jì)寧高新區(qū)祥濟(jì)路199號(hào)
【聯(lián)系方式】400-0537-799 0537-2370189
【售后服務(wù)單位】山東奧能醫(yī)療科技有限公司
【生產(chǎn)備案憑證號(hào)】魯寧食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210018號(hào)
【產(chǎn)品備案憑證號(hào)】魯寧械備：20220049號(hào)
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】魯寧械備：20220049號(hào)
【型號(hào)規(guī)格】詳見(jiàn)合格證或包裝
【型號(hào)規(guī)格】型號(hào)：A型、B型。規(guī)格：S、M、L。
【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成】采用（PP）無(wú)紡布或聚乙烯（PE）薄膜為主要原料，經(jīng)裁剪、縫紉或熱合加橡筋制成，有足夠的強(qiáng)度和阻隔性能。非無(wú)菌提供，一次性使用。
【產(chǎn)品性能】醫(yī)用隔離鞋套結(jié)構(gòu)應(yīng)合理，穿脫方便，結(jié)合部位嚴(yán)密；關(guān)鍵部位材料 的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于45N；關(guān)鍵部位材料的斷裂伸長(zhǎng)率應(yīng)不小于15%。
【預(yù)期用途】醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，防止接觸到具有潛在危險(xiǎn)性患者血液、體液、分泌物等，起隔離、防護(hù)作用。
【禁忌癥】對(duì)（PP）無(wú)紡布或聚乙烯（PE）薄膜過(guò)敏者慎用。
【使用方法】按啟口處撕開(kāi)包裝取出本品，方可使用。
【注意事項(xiàng)、警示以及提示性內(nèi)容】
1、一次性使用，嚴(yán)禁重復(fù)使用。
2、包裝破損慎用。
【標(biāo)簽所用的圖形符號(hào)說(shuō)明】
【貯存、運(yùn)輸條件、方法】該產(chǎn)品應(yīng)貯存于通風(fēng)、清潔、干燥處，相對(duì)濕度不超過(guò)80%，避免與火源、有毒、易揮發(fā)及
腐蝕性物質(zhì)接觸。運(yùn)輸過(guò)程中出防止重壓、陽(yáng)光直曬、雨雪侵淋和輻射，運(yùn)輸要求按訂貨合同規(guī)定。
【生產(chǎn)日期】見(jiàn)封口處,及合格證
【生產(chǎn)批號(hào)】見(jiàn)封口處,及合格證
【有效期限】3年
【說(shuō)明書(shū)編制日期】2022年03月21日
