使用說(shuō)明書(shū)
【產(chǎn)品名稱(chēng)】醫(yī)用外科口罩
【適用范圍】供臨床醫(yī)務(wù)人員佩戴,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過(guò)提供物理屏障。
【規(guī)格型號(hào)】無(wú)菌耳掛式M:175mm×95mm
【結(jié)構(gòu)組成】醫(yī)用外科口罩為三層平面結(jié)構(gòu),由面層、濾層、里層、鼻夾、口罩帶組成??谡置鎸訛榫郾≒P)紡粘無(wú)紡布,
濾層為聚丙烯(PP)熔噴無(wú)紡布,里層為聚丙烯(PP)紡粘無(wú)紡布,鼻夾為聚乙烯(PE)包裹鍍鋅鐵絲材料制成,
口罩帶由錦綸和氨綸的復(fù)合彈性材料或聚丙烯(PP)紡粘無(wú)紡布材料制成。以無(wú)菌或非無(wú)菌形式提供,一次性使用。
【主要性能指標(biāo)】
1、細(xì)菌過(guò)濾效率(BFE) 口罩的細(xì)菌過(guò)濾效率應(yīng)不小于95%。
2、顆粒過(guò)濾效率(PFE) 口罩對(duì)非油性顆粒的過(guò)濾效率應(yīng)不小于30%。
3、壓力差 口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的壓力差△P應(yīng)不大于49Pa。
【使用說(shuō)明】
1、保持鼻條在上方,鼻條凸出的一面是外面,反之則是內(nèi)面。
2、展開(kāi)口罩,雙手平拉推向面部。
3、掛到雙耳,用指尖由內(nèi)向外按壓鼻梁條,順著形狀向兩側(cè)移動(dòng)。
4、將口罩上下完全展開(kāi),使其全面遮蓋,貼合面部。
【佩戴口罩方法】
1、清洗手部并檢查口罩的包裝是否完整和在有效期內(nèi),有無(wú)破損。包裝如有破損或超出有效期禁止使用。
2、手拿口罩帶兩端打開(kāi)折疊部位,折疊面朝向臉部,有鼻夾部位朝上;避免手部接觸口罩內(nèi)側(cè)。
3、將口罩覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,兩手分別將口罩兩側(cè)的耳帶佩戴至耳后,或?qū)⑾露说膬筛潭◣Ы売谧约旱念i部,具體長(zhǎng)短可以調(diào)節(jié)。
待下端處理好以后,則可以將上端綁于自己的頭部后方,具體位置需要根據(jù)個(gè)體的實(shí)際情況而定,將口罩覆蓋住使用者的口、鼻及下顎,整理口罩以舒適為宜。
4、輕按鼻夾中部至鼻夾與鼻梁相吻合。
5、用力呼氣或吸氣,感覺(jué)口罩邊緣無(wú)漏氣為宜。
【脫下口罩方法】
1、脫下口罩時(shí),用手捏口罩帶或綁帶從耳朵或頭部上脫下來(lái),盡量避免手部接觸口罩外側(cè)。
2、將口罩折好后放入垃圾袋內(nèi),再放入有蓋的醫(yī)療垃圾桶內(nèi)棄置。
3、口罩應(yīng)最少每天更換,如有破損或弄污,應(yīng)立即更換。
【禁忌癥、注意事項(xiàng)、其他警示及提示性?xún)?nèi)容】
1、使用前應(yīng)詳細(xì)閱讀使用說(shuō)明書(shū)。
2、產(chǎn)品開(kāi)封后應(yīng)盡快使用。
3、對(duì)無(wú)紡布材料過(guò)敏者忌用。
4、使用前檢查包裝,包裝破損嚴(yán)禁使用。
5、本品為無(wú)菌或非無(wú)菌提供,一次性使用,用后按醫(yī)療垃圾銷(xiāo)毀,請(qǐng)勿洗滌再用。
6、請(qǐng)置于清潔、干燥、通風(fēng)地方保管。
7、如出現(xiàn)過(guò)敏現(xiàn)象請(qǐng)立即停止使用。避免用手接觸口罩內(nèi)側(cè)。
【儲(chǔ)存條件】置于常溫下通風(fēng)清潔干燥處保存,禁止與液體或有害氣體接觸。
【滅菌有效期限】2年。加速老化試驗(yàn)獲得。
【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位】山東奧能醫(yī)療科技有限公司
【注冊(cè)人住所/生產(chǎn)地址】山東省濟(jì)寧高新區(qū)祥濟(jì)路199號(hào)
【聯(lián)系方式】400-0537-799 0537-2370189
【生產(chǎn)許可證號(hào)】魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200097號(hào)
【注冊(cè)證號(hào)】魯械注準(zhǔn)20202140711
【技術(shù)要求編號(hào)】魯械注準(zhǔn)20202140711
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YY 0469-2011
【生產(chǎn)日期】見(jiàn)合格證
【生產(chǎn)批號(hào)】見(jiàn)合格證
【說(shuō)明書(shū)編制日期】2020年3月28日