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【產(chǎn)品優(yōu)勢】
①市場準(zhǔn)入無門檻
②價格體系好維護
③三年市場獨占期
④質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)于原研
⑤臨床使用最合理
【藥品名稱】鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液
【成份】本品主要成份為鹽酸羅哌卡因。本品的輔料為氯化鈉，鹽酸/氫氧化鈉和注射用水。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
急性疼痛控制。
——持續(xù)硬膜外輸注或間歇性單次用藥，如術(shù)后或分娩鎮(zhèn)痛
——區(qū)域阻滯
【規(guī)格】100ml:鹽酸羅哌卡因0.2g與氯化鈉0.86g
【用法用量】鹽酸羅哌卡因僅供有麻醉經(jīng)驗的臨床醫(yī)生或在其指導(dǎo)下使用。詳見說明書。
對術(shù)后疼痛的治療，建議采用以下技術(shù)：如果術(shù)前已經(jīng)放置硬膜外導(dǎo)管，可經(jīng)此管給予本品7.5mg/ml實施硬膜外注射。術(shù)后用2mg/ml鹽酸羅哌卡因維持鎮(zhèn)痛。對大多數(shù)中度至重度的術(shù)后疼痛，臨床研究表明每小時6-10ml ( 12- 20mg )的輸液速度，能夠提供有效鎮(zhèn)痛，只伴有輕微且非進行性的運動阻滯。采用這一技術(shù)后，對阿片類藥物的需求明顯下降。臨床研究還表明，對于需用較高劑量的病人，每小時12-14ml (24-28mg )的輸液速度也能較好地耐受。
臨床經(jīng)驗表明鹽酸羅哌卡因注射液硬膜外輸入長達24小時是可行的。
【不良反應(yīng)】鹽酸羅哌卡因的不良反應(yīng)和其他長效酰胺類的局麻藥是類似的。除了誤注射進血管或過量等意外事件，局麻的副作用幾乎是少見的。
最常見的不良反應(yīng):大部分和麻醉有關(guān)的事件都和神經(jīng)阻滯的影響和臨床情況有關(guān)，很少和藥物的反應(yīng)有關(guān)。在臨床研究治療中病人低血壓發(fā)生率為39%，惡心的發(fā)生率為25%。臨床報道常見不良反應(yīng)事件( >1%)是低血壓、惡心、心動過緩、嘔吐、感覺異常、體溫升高、頭痛、尿潴留、頭暈、高血壓、寒戰(zhàn)、心動過速、焦慮、感覺減退。詳見說明書。
【禁忌】對本品或本品中任何成份或?qū)ν愃幤愤^敏者禁用。
【兒童用藥】本品目前尚無研究資料，不應(yīng)用于12歲以下的兒童。
【老年用藥】參見【用法用量】，或遵醫(yī)囑。
【貯 藏】遮光，密閉保存，避免凍結(jié)。
【包 裝】三層共擠輸液用袋裝。
【有效期】36個月
【上市許可持有人】濟南康橋醫(yī)藥科技有限公司
【生產(chǎn)企業(yè)】山東華信制藥集團股份有限公司
