1、山東省醫(yī)保;
2、植物鎮(zhèn)痛藥,無成癮性;
3、衛(wèi)生部《癌癥三級(jí)止痛階梯療法指導(dǎo)原則》指定止痛藥物。
【藥品名稱】
通用名稱:氫溴酸高烏甲素注射液
英文名稱:Lappaconitine Hydrobromide Injection
漢語拼音:Qingxiusuan Gaowujiasu Zhusheye
【成份】本品主要成份為氫溴酸高烏甲素。
化學(xué)名稱:(1α,14α,16β)-20-乙基-1,14,16-三甲氧烏頭烷-4,8,9-三醇4-[2-(乙酰氨基)苯甲酸酯]氫溴酸鹽一水化合物。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C32H44N2O8·HBr·H2O
分子量:683.64
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】用于中度以上疼痛。
【規(guī)格】2ml:8mg
【用法用量】肌內(nèi)注射。一次4mg,一日1-2次,或遵醫(yī)囑。靜脈滴注:一日4-8mg,溶于葡萄糖氯化鈉注射液500ml中靜滴。
【不良反應(yīng)】個(gè)別患者出現(xiàn)蕁麻疹、心慌、胸悶、頭暈等,停藥后很快消失。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】本品中毒的早期表現(xiàn)是心電圖的變化(可逆性)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【老年用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】
藥理學(xué)
本品為非成癮性鎮(zhèn)痛藥,具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用。本品還具有局部麻醉、降溫、解熱和抗炎消腫作用。本品與哌替啶相比,鎮(zhèn)壓痛效果相當(dāng),起效時(shí)間稍慢,而維持時(shí)間較長(zhǎng);鎮(zhèn)痛作用為解熱鎮(zhèn)痛藥氨基比林的7倍。
毒理學(xué)
本品無成癮性,動(dòng)物試驗(yàn)無致畸胎作用,亦不會(huì)發(fā)生蓄積中毒。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為20mg/kg;小鼠腹腔注射LD50為9.1mg/kg,靜脈注射LD50為6.9mg/kg。
【藥代動(dòng)力學(xué)】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【貯藏】遮光、密閉保存。
【包裝】安瓿2ml:8mg/支,5支/盒。
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】部標(biāo)二部五冊(cè)
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H37022000
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:瑞陽制藥有限公司