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奧拉西坦注射液

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奧拉西坦注射液

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  • 生產(chǎn)企業(yè):瑞陽制藥有限公司
  • 產(chǎn)品規(guī)格:5ml:1.0g
  • 醫(yī)保類型:重慶、福建、河北、江西、遼寧、山西、安徽、廣東、河南、湖南、江蘇、內(nèi)蒙古、山東、云南、吉林省醫(yī)保

【產(chǎn)品優(yōu)勢】
腦損傷基礎(chǔ)用藥;
作用更強(腦復(fù)康的3-5倍);
治療腦損傷、改善腦功能同步進行;
建立患者自主生活能力。


【藥品名稱】奧拉西坦注射液

【成份】本品主要成份為奧拉西坦。

化學(xué)名稱: 4-羥基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。

化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 

分子式: C6H10N2O3

分子量: 158.16

輔料:磷酸二氫鈉、依地酸二鈉、氫氧化鈉、注射用水。

【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【適應(yīng)癥】本品適用于腦損傷及其引起的神經(jīng)功能缺失、記憶與智能障礙等癥的治療。

【規(guī)格】5ml:1.0g

【用法用量】靜脈滴注。每日一次,每次4-6g,用前溶入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液100-250ml中,搖勻后靜脈滴注??勺们樵鰷p用量,用藥療程2-3周。國外上市奧拉西坦注射液的用藥劑量范圍是每日2-8g,但國內(nèi)尚無低于4g、高于6g的用藥經(jīng)驗。

【不良反應(yīng)】據(jù)國外文獻報道,奧拉西坦的不良反應(yīng)少見,偶見皮膚瘙癢、惡心、精神興奮、睡眠紊亂,但癥狀較輕,停藥后可自行恢復(fù)。

國內(nèi)應(yīng)用奧拉西坦注射液進行了臨床試驗,結(jié)果顯示奧拉西坦注射液與吡拉西坦注射液的安全性均較好,兩組均未發(fā)生嚴(yán)重不良事件。

【禁忌】對本品過敏者、嚴(yán)重腎功能損害者禁用。

【注意事項】
1、輕、中度腎功能不全者慎用,必需使用本品時,須減量。

2、患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠紊亂時,應(yīng)減量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在孕婦及哺乳期婦女使用的安全性尚不明確,因此,不應(yīng)使用。

【兒童用藥】兒童患者用藥的安全有效性尚未確定。

【老年用藥】Lecaillon JB等對老年病人的奧拉西坦藥物代謝情況進行了研究,老年人由于生理性腎功能減退,消除半衰期(t1/2β)較健康青年人延長,曲線下面積(AUC)及血藥峰濃度(Cmax)均略有升高,老年人在使用本品后消除速度稍慢,但與青年人相比無顯著性差異。

【藥物相互作用】尚不明確。

【貯藏】遮光,密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。

【包裝】低硼硅玻璃安瓿,6支/盒。

【有效期】24個月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH02252018

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20183317

【生產(chǎn)企業(yè)】瑞陽制藥有限公司